Главный врач – описание должности CMO
Table of Contents
Table of Contents
Обзор компании
Мы являемся глобально признанной биотехнологической или медико-биологической компанией со штаб-квартирой в [Европе / Азии / EMEA / Латинской Америке] и амбициозной дорожной картой роста в Соединенных Штатах. По мере расширения нашей клинической, нормативной и коммерческой деятельности в Северной Америке мы ищем целеустремленного главного врача (CMO), который будет руководить медицинской стратегией США, обеспечивать клиническое и научное превосходство и служить ключевым связующим звеном между глобальными исследованиями и разработками и исполнением в США.
Краткое описание роли CMO
Главный врач будет главным медицинским руководителем компании в США, обеспечивающим стратегический надзор за клинической разработкой, медицинскими вопросами, нормативным взаимодействием и безопасностью. Этот руководитель обеспечит соответствие всей деятельности в США самым высоким научным, этическим и нормативным стандартам, ускоряя прогресс от лабораторных исследований до постели больного. Идеальный кандидат сочетает в себе медицинский авторитет с деловой хваткой и преуспевает в динамичной, межфункциональной среде.
Основные обязанности CMO
Клиническая стратегия и лидерство
Руководство клинической стратегией США на всех этапах разработки. Обеспечение соответствия между глобальными приоритетами исследований и разработок и местным исполнением.
Надзор за медицинскими вопросами
Создание и управление функцией медицинских вопросов в США, включая команды MSL, привлечение KOL, планирование публикаций и научные коммуникации.
Нормативное партнерство и соответствие требованиям
Выступать в качестве медицинского руководителя во взаимодействии с FDA и другими регулирующими органами США. Обеспечение соответствия всех клинических и рекламных мероприятий стандартам соответствия США.
Безопасность и управление рисками
Надзор за фармаконадзором и отчетностью о безопасности в соответствии с законами США и передовыми отраслевыми практиками.
Межфункциональное исполнительное сотрудничество
Партнерство с командами по клиническим вопросам, нормативным вопросам, коммерческим вопросам и доступу к рынку для поддержки позиционирования продукта, оптимизации маркировки и готовности к выходу на рынок.
Развитие талантов и лидерство
Нанимать, обучать и руководить высокоэффективной командой врачей и ученых. Содействовать развитию культуры сотрудничества, основанной на данных и этических принципах.
Научное представительство
Выступать в качестве внешнего представителя научного и медицинского сообщества в США, включая KOL, академических партнеров и поставщиков медицинских услуг.
Профиль кандидата
Опыт
15+ лет работы на руководящих медицинских должностях в биотехнологическом, фармацевтическом или клиническом исследовательском секторах США
Учетные данные
M.D. (или эквивалент); настоятельно рекомендуется сертификация совета директоров и действующая медицинская лицензия
Репутация
Продемонстрированный успех в руководстве клинической разработкой, нормативной стратегией или медицинскими вопросами для утвержденных или находящихся на поздней стадии терапевтических средств
Терапевтическая экспертиза
Глубокое знание предметной области в [онкологии, редких заболеваниях, иммунологии, ЦНС и т. д.], согласованное с конвейером компании
Стиль руководства
Стратегический, прагматичный и совместный; способен сбалансировать научную строгость с потребностями бизнеса
Коммуникация
Исключительные навыки общения и управления заинтересованными сторонами; способность влиять на внутреннюю и внешнюю аудиторию
Нормативное понимание
Опыт непосредственного взаимодействия с FDA и другими агентствами; понимание процессов IND/NDA/BLA и готовности к коммерческой деятельности
Корпоративная культура и стиль руководства
Мы сочетаем глобальное исследовательское превосходство с гибкостью исполнения в США. Наша культура ценит целеустремленность, прозрачность и командную работу. Главный врач должен преуспевать в среде, где научная честность, коммерческий успех и влияние на пациентов идут рука об руку. Межкультурное сотрудничество и ориентированный на решения образ мышления необходимы для успеха.
Компенсация и льготы
| Диапазон базовой заработной платы | 415 000 – 470 000 $ |
| Премия за производительность | До 40–50 % от базовой заработной платы |
| Акционерный капитал | Опционы на акции или долгосрочный план стимулирования |
| Преимущества | Полное медицинское/стоматологическое/офтальмологическое страхование, 401(k) с соответствием, щедрый PTO, возмещение CME |
| Местоположение | [Бостон / Нью-Йорк / Удаленно с поездками по мере необходимости] |
Почему важен главный врач
Эта роль имеет центральное значение для преобразования инноваций в воздействие на пациентов. Вы поможете провести прорывные методы лечения через разработку и утверждение, формируя при этом то, как наука служит общественному здравоохранению.
Часто Задаваемые Вопросы
Главный врач руководит клинической стратегией и ее реализацией в биотехнологической, медицинской или цифровой сфере здравоохранения. В обязанности входит надзор за клиническими испытаниями, руководство нормативными заявками (FDA, CMS), обеспечение соблюдения требований медицинских вопросов, привлечение ключевых лидеров мнений и согласование науки с коммерческими целями.
CMO в больнице сосредотачивается на клинической помощи, качестве и надзоре за врачами. В отличие от этого, CMO в биотехнологической/фармацевтической компании управляет стратегией исследований и разработок, нормативными путями и медицинским позиционированием, связывая науку с успехом на рынке.
Медицинский директор обычно управляет конкретными терапевтическими областями или клиническими программами. CMO является главным медицинским руководителем, определяющим медицинскую стратегию, представляющим компанию внешне, управляющим всей медицинской командой и отчитывающимся на уровне C-suite.
Ключевые навыки включают клиническую разработку, знание нормативных требований (IND/NDA/BLA), медицинскую коммуникацию, разработку испытаний, межфункциональное лидерство и способность привлекать заинтересованные стороны на исполнительном уровне, обеспечивая при этом соответствие требованиям.