首席医疗官 – CMO 职位描述

公司概况

我们是一家在全球范围内建立的生物技术或生命科学公司，总部位于[欧洲/亚洲/EMEA/拉丁美洲]，并制定了在美国实现增长的宏伟蓝图。随着我们在北美扩展临床、监管和商业运营，我们正在寻找一位以使命为导向的首席医疗官 (CMO) 来领导美国医疗战略，确保临床和科学卓越性，并担任全球研发和美国执行之间的关键联络人。

CMO 角色总结

首席医疗官将担任公司在美国的最高医疗领导者，负责对临床开发、医疗事务、监管参与和安全性进行战略监督。这位高管将确保所有美国活动均符合最高的科学、道德和监管标准，同时加速从实验室到临床的进展。理想的候选人应兼具医学信誉和商业素养，并在快节奏、跨职能的环境中茁壮成长。

CMO 主要职责

临床战略与领导力

领导美国所有开发阶段的临床战略。确保全球研发重点与当地执行之间保持一致。

医疗事务监督

建立和管理美国医疗事务职能，包括 MSL 团队、KOL 参与、出版物规划和科学传播。

监管与合规伙伴关系

在与 FDA 和其他美国监管机构的互动中担任医疗负责人。确保所有临床和推广活动均符合美国合规标准。

安全与风险管理

根据美国法律和行业最佳实践，监督药物警戒和安全报告。

跨职能执行合作

与临床、监管、商业和市场准入团队合作，以支持产品定位、标签优化和上市准备。

人才发展与领导力

雇用、指导和领导一支由医生和科学家组成的高绩效团队。培养协作、数据驱动和具有道德基础的文化。

科学代表

担任美国科学和医学界的外部发言人，包括 KOL、学术合作伙伴和医疗保健提供者。

候选人资料

经验

在美国生物技术、制药或临床研究领域担任高级医疗职务 15 年以上

资质

医学博士（或同等学历）；强烈建议获得委员会认证和有效的医疗执照

业绩记录

在领导已批准或处于后期阶段的治疗药物的临床开发、监管战略或医疗事务方面表现出成功

治疗专业知识

在[肿瘤学、罕见疾病、免疫学、中枢神经系统等]方面拥有与公司产品线一致的深厚领域知识

领导风格

具有战略性、务实性和协作性；能够在科学严谨性和业务需求之间取得平衡

沟通

卓越的沟通和利益相关者管理技能；能够影响内部和外部受众

监管洞察力

具有与 FDA 和其他机构直接互动的经验；了解 IND/NDA/BLA 流程和商业准备情况

公司文化和领导风格

我们将全球研究卓越性与美国执行敏捷性相结合。我们的文化重视目标、透明度和团队合作。首席医疗官必须在科学诚信、商业成功和患者影响齐头并进的环境中茁壮成长。跨文化合作和以解决方案为中心的思维方式对于成功至关重要。

薪酬和福利

为什么首席医疗官很重要

这个角色对于将创新转化为患者影响至关重要。您将帮助指导突破性疗法通过开发和批准，同时塑造科学服务于公共卫生的方式。