מנהל רפואי ראשי – CMO תיאור תפקיד
Table of Contents
Table of Contents
סקירת החברה
אנחנו חברת ביוטכנולוגיה או מדעי החיים מבוססת גלובלית עם מטה ב[אירופה / אסיה / EMEA / אמריקה הלטינית], ומפת דרכים שאפתנית לצמיחה בארצות הברית. כשאנחנו מרחיבים את הפעילות הקלינית, הרגולטורית והמסחרית שלנו ברחבי צפון אמריקה, אנחנו מחפשים מנהל רפואי ראשי (CMO) מונע משימה שיוביל את האסטרטגיה הרפואית בארה”ב, יבטיח מצוינות קלינית ומדעית, וישמש כקשר מרכזי בין מחקר ופיתוח גלובלי לביצוע בארה”ב.
תקציר תפקיד סמנכ”ל השיווק
המנהל הרפואי הראשי ישמש כמנהיג הרפואי הבכיר ביותר של החברה בארה”ב, יספק פיקוח אסטרטגי על פיתוח קליני, ענייני רפואה, מעורבות רגולטורית ובטיחות. מנהל זה יבטיח שכל הפעילויות בארה”ב יעמדו בסטנדרטים המדעיים, האתיים והרגולטוריים הגבוהים ביותר תוך האצת התקדמות מהמעבדה למיטת החולה. המועמד האידיאלי משלב אמינות רפואית עם שטף עסקי ומשגשג בסביבות מהירות ובין-תפקידיות.
אחריות מרכזית של סמנכ”ל השיווק
אסטרטגיה קלינית והנהגה
הובלת אסטרטגיה קלינית בארה”ב בכל שלבי הפיתוח. הבטחת יישור בין עדיפויות מחקר ופיתוח גלובליות לביצוע מקומי.
פיקוח על ענייני רפואה
בניה וניהול של תפקיד ענייני הרפואה בארה”ב, כולל צוותי MSL, מעורבות עם מובילי דעה מרכזיים, תכנון פרסומים ותקשורת מדעית.
שותפות רגולטורית וציות
פעולה כמוביל רפואי באינטראקציות עם ה-FDA וגופים רגולטוריים אחרים בארה”ב. הבטחה שכל הפעילויות הקליניות והקידום עומדות בסטנדרטי הציות בארה”ב.
ניהול בטיחות וסיכונים
פיקוח על פרמקוביגילנס ודיווח בטיחות בהתאם לחוקי ארה”ב ולשיטות העבודה הטובות ביותר בתעשייה.
שיתוף פעולה ניהולי בין-תפקידי
שותפות עם צוותי קליני, רגולטורי, מסחרי וגישה לשוק לתמיכה במיצוב מוצר, אופטימיזציה של תווית והכנה לכניסה לשוק.
פיתוח כישרונות והנהגה
גיוס, חונכות והובלת צוות בעל ביצועים גבוהים של רופאים ומדענים. טיפוח תרבות שיתופית, מונעת נתונים ומבוססת אתית.
ייצוג מדעי
שירות כדובר חיצוני עם הקהילה המדעית והרפואית בארה”ב, כולל מובילי דעה מרכזיים, שותפים אקדמיים ונותני שירותי בריאות.
פרופיל המועמד
ניסיון
15+ שנים בתפקידים רפואיים בכירים במגזרי הביוטכנולוגיה, הפארמה או המחקר הקליני בארה”ב
אישורים
תואר רופא (או שווה ערך); הסמכת מועצה ורישיון רפואי פעיל מועדפים מאוד
רקורד הישגים
הצלחה מוכחת בהובלת פיתוח קליני, אסטרטגיה רגולטורית או ענייני רפואה לטיפולים מאושרים או בשלבים מתקדמים
מומחיות טיפולית
ידע תחומי עמוק ב[אונקולוגיה, מחלות נדירות, אימונולוגיה, מערכת עצבים מרכזית וכו’] המיושר עם צינור החברה
סגנון הנהגה
אסטרטגי, פרגמטי ושיתופי; מסוגל לאזן בין קפדנות מדעית לצרכים עסקיים
תקשורת
כישורי תקשורת וניהול בעלי עניין יוצאי דופן; מסוגל להשפיע על קהלים פנימיים וחיצוניים
תובנה רגולטורית
ניסיון באינטראקציה ישירה עם ה-FDA וסוכנויות אחרות; הבנה של תהליכי IND/NDA/BLA והכנה מסחרית
תרבות החברה וסגנון מנהיגות
אנחנו משלבים מצוינות מחקר גלובלית עם זריזות ביצוע בארה”ב. התרבות שלנו מעריכה מטרה, שקיפות ועבודת צוות. המנהל הרפואי הראשי חייב לשגשג בסביבה שבה יושרה מדעית, הצלחה מסחרית והשפעה על חולים הולכים יד ביד. שיתוף פעולה בין-תרבותי וחשיבה מכוונת פתרונות חיוניים להצלחה.
תגמול והטבות
| טווח שכר בסיס | $415,000 – $470,000 |
| בונוס ביצועים | עד 40-50% מהשכר הבסיסי |
| הון עצמי | אופציות למניות או תוכנית תמריצים ארוכת טווח |
| הטבות | כיסוי מלא רפואי/שיניים/ראייה, 401(k) עם השתתפות, חופשה נדיבה, החזר CME |
| מיקום | [בוסטון / ניו יורק / עבודה מרחוק עם נסיעות לפי הצורך] |
למה המנהל הרפואי הראשי חשוב
תפקיד זה מרכזי בתרגום חדשנות להשפעה על חולים. תעזור להנחות טיפולים פורצי דרך דרך פיתוח ואישור תוך עיצוב האופן שבו המדע משרת את בריאות הציבור.
FAQ
מנהל רפואי ראשי מוביל אסטרטגיה קלינית וביצוע בביוטכנולוגיה, טכנולוגיה רפואית או בריאות דיגיטלית. האחריות כוללת פיקוח על ניסויים קליניים, הנחיית הגשות רגולטוריות (FDA, CMS), הבטחת ציות בענייני רפואה, מעורבות עם מובילי דעה מרכזיים, ויישור מדע עם יעדים מסחריים.
CMO בבית חולים מתמקד בטיפול קליני, איכות ופיקוח על רופאים. לעומת זאת, CMO בביוטכנולוגיה/פארמה מניע אסטרטגיית מחקר ופיתוח, מסלולים רגולטוריים ומיצוב רפואי — מקשר בין מדע להצלחה בשוק.
מנהל רפואי בדרך כלל מנהל תחומים טיפוליים ספציפיים או תוכניות קליניות. ה-CMO הוא המנהל הרפואי הבכיר, קובע אסטרטגיה רפואית, מייצג את החברה כלפי חוץ, מנהל את כל הצוות הרפואי ומדווח ברמת ההנהלה הבכירה.
כישורים מרכזיים כוללים פיתוח קליני, ידע רגולטורי (IND/NDA/BLA), תקשורת רפואית, עיצוב ניסויים, הנהגה בין-תפקידית ויכולת לעסוק עם בעלי עניין ברמות ניהוליות תוך הבטחת ציות.