最高医療責任者（CMO）の職務内容

会社概要

当社は、[ヨーロッパ/アジア/EMEA/ラテンアメリカ]に本社を置く、世界的に確立されたバイオテクノロジーまたはライフサイエンス企業であり、米国での成長に向けた意欲的なロードマップを持っています。北米全体で臨床、規制、および商業活動を拡大するにあたり、米国の医療戦略を主導し、臨床および科学的卓越性を確保し、グローバルな研究開発と米国の実行との間の重要な連絡役を務める、使命感に満ちた最高医療責任者（CMO）を求めています。

CMOの役割概要

最高医療責任者は、米国における当社の最高位の医療リーダーとして、臨床開発、医療関連業務、規制対応、および安全性の戦略的監督を提供します。この役員は、すべての米国の活動が最高の科学的、倫理的、および規制基準を満たし、研究室から臨床現場への進歩を加速することを保証します。理想的な候補者は、医学的な信頼性とビジネスの流暢さを兼ね備え、ペースの速い、部門を超えた環境で成功を収めることができる人物です。

CMOの主な職務

臨床戦略とリーダーシップ

開発のすべての段階にわたって、米国の臨床戦略を主導します。グローバルな研究開発の優先順位と地域での実行との整合性を確保します。

医療関連業務の監督

MSL（メディカルサイエンスリエゾン）チーム、KOLとの連携、出版計画、および科学コミュニケーションを含む、米国の医療関連業務機能を構築および管理します。

規制およびコンプライアンスのパートナーシップ

FDAおよびその他の米国の規制機関とのやり取りにおいて、医療部門のリーダーとして行動します。すべての臨床およびプロモーション活動が米国のコンプライアンス基準を満たすことを保証します。

安全性とリスク管理

米国の法律および業界のベストプラクティスに従って、ファーマコビジランスおよび安全性報告を監督します。

部門を超えた経営幹部との連携

臨床、規制、商業、およびマーケットアクセスチームと連携して、製品ポジショニング、ラベルの最適化、および市場投入の準備をサポートします。

人材育成とリーダーシップ

医師と科学者の高性能チームを採用、指導、および主導します。協力的で、データに基づいた、倫理的に確立された文化を育成します。

科学的代表

KOL、学術パートナー、および医療提供者を含む、米国の科学および医療コミュニティとの外部スポークスパーソンを務めます。

候補者のプロフィール

経験

米国のバイオテクノロジー、製薬、または臨床研究部門における上級医療職での15年以上の経験

資格

M.D.（または同等の資格）。専門医資格および有効な医師免許を強く推奨

実績

承認済みまたは後期段階の治療薬の臨床開発、規制戦略、または医療関連業務を主導した実績

治療に関する専門知識

会社のパイプラインに沿った[腫瘍学、希少疾患、免疫学、CNSなど]における深い専門知識

リーダーシップスタイル

戦略的、実用的、かつ協力的。科学的な厳密さとビジネスニーズのバランスを取ることができる

コミュニケーション

卓越したコミュニケーションおよびステークホルダー管理スキル。社内外の聴衆に影響を与えることができる

規制に関する洞察

FDAおよびその他の機関と直接やり取りした経験。IND/NDA/BLAプロセスおよび商業的な準備状況の理解

企業文化とリーダーシップスタイル

当社は、グローバルな研究の卓越性と米国の実行の俊敏性を融合させています。当社の文化は、目的、透明性、およびチームワークを重視しています。最高医療責任者は、科学的な誠実さ、商業的な成功、および患者への影響が密接に関連する環境で成功を収める必要があります。異文化間のコラボレーションとソリューションに焦点を当てた考え方が、成功に不可欠です。

報酬と福利厚生

最高医療責任者が重要な理由

この役割は、イノベーションを患者への影響に変換する上で中心的な役割を果たします。科学が公衆衛生にどのように役立つかを形成しながら、画期的な治療法を開発および承認に導くのに役立ちます。