最高科学責任者（CSO）の職務内容

会社概要

当社は、[ヨーロッパ / アジア / EMEA / ラテンアメリカ]に本社を置き、米国でのプレゼンスを拡大している国際的なバイオテクノロジー、医療機器、またはデジタルヘルス企業です。北米全体で科学的および臨床的なフットプリントを拡大するにあたり、イノベーションを主導し、製品開発を推進し、米国における長期的な科学戦略を形成する、使命感に満ちた最高科学責任者（CSO）を求めています。この役員は、グローバルな研究開発とローカルな実行を結ぶ重要な架け橋となり、当社の科学が現実世界の医療に影響を与えるようにします。

CSO役割概要

最高科学責任者は、米国で最も上級の科学担当役員として、前臨床および臨床プログラム、イノベーション戦略、および外部パートナーシップにおける科学的リーダーシップを担当します。グローバルおよびローカルチームと協力して、科学的な優先順位を定め、規制戦略を導き、イノベーションと商業目標との整合性を確保します。理想的な候補者は、深い科学的専門知識、強力なリーダーシップ、および規制された医療環境での経験を持っていることです。

CSOの主な責任

科学戦略とイノベーション

グローバルな研究開発の優先順位に合わせて、米国の科学戦略を定義し、主導します。イノベーションを臨床的および商業的なインパクトに変換します。

臨床開発とエビデンスの生成

製品開発、市場アクセス、および市販後調査をサポートするために、臨床試験および現実世界の証拠プログラムの設計と実行を監督します。

規制および科学業務

規制および品質部門と提携して、米国における規制当局への提出（FDA、CMS）への科学的インプットが業界および倫理基準を満たすようにします。

外部コラボレーション

KOL、学術機関、CRO、および戦略的パートナーと連携して、科学的な信頼性を構築し、開発パイプラインを加速します。

科学的ガバナンス

科学諮問委員会および審査委員会を主宰します。倫理基準、出版戦略、および科学データの内部レビューを推進します。

部門横断的なパートナーシップ

CEO、CMO、CTO、およびコマーシャルチームと緊密に連携して、科学をビジネスの優先順位、製品戦略、および市場ニーズに合わせます。

人材育成

科学者、研究者、および臨床リーダーからなる高性能なチームを構築し、指導します。協力的で、目的主導型で、パフォーマンスに基づいた文化を育成します。

候補者のプロフィール

経験

米国のバイオテクノロジー、医療機器、診断薬、またはデジタルヘルス分野における科学的リーダーシップの役割で15年以上の経験

科学的資格

関連するライフサイエンスまたは臨床分野での博士号、医学博士号、または同等の学位。トランスレーショナルサイエンスおよび臨床研究における実績のある経験。

規制に関する洞察

診断薬、治療薬、および医療技術に関するIND、IDE、およびFDAの経路に関する知識。

科学コミュニケーション

強力な論文発表実績、学会でのプレゼンス、および学術、規制、および投資家の聴衆との関わりの経験。

リーダーシップスタイル

実践的な実行能力を備えた戦略的かつ先見の明のある思考家。文化的に機敏で協力的。

教育

高度な科学の学位（博士号、医学博士号、または二重学位）。追加のビジネストレーニング（MBA、MPH）があれば尚可。

企業文化とリーダーシップスタイル

当社は、科学的な厳密さと商業的な俊敏性をもって事業を行っています。当社の米国チームは、多様で、起業家精神に富み、ミッションに焦点を当てています。CSOは、イノベーションと実行の交差点で成功し、健康上の成果とビジネスの成功を促進する科学的リーダーシップを発揮する必要があります。

報酬と福利厚生

最高科学責任者が重要な理由

CSOは、米国における当社の成長の科学的基盤を形成します。あなたは、当社のイノベーションが画期的であるだけでなく、臨床的に検証され、規制に対応でき、市場に適合していることを保証し、患者に人生を変えるソリューションをより迅速に提供できるようにします。