Somos uma empresa de biotecnologia ou ciências da vida globalmente estabelecida com sede na [Europa / Ásia / EMEA / América Latina], e um ambicioso plano de crescimento nos Estados Unidos. À medida que expandimos nossas operações clínicas, regulatórias e comerciais na América do Norte, estamos buscando um Diretor Médico (CMO) orientado por missão para liderar a estratégia médica dos EUA, garantir excelência clínica e científica, e servir como um elo-chave entre P&D global e execução nos EUA.
O Diretor Médico servirá como o líder médico sênior da empresa nos EUA, fornecendo supervisão estratégica do desenvolvimento clínico, assuntos médicos, engajamento regulatório e segurança. Este executivo garantirá que todas as atividades nos EUA atendam aos mais altos padrões científicos, éticos e regulatórios, acelerando o progresso do laboratório ao paciente. O candidato ideal combina credibilidade médica com fluência nos negócios e prospera em ambientes multifuncionais de ritmo acelerado.
Liderar a estratégia clínica dos EUA em todas as fases de desenvolvimento. Garantir alinhamento entre as prioridades globais de P&D e a execução local.
Construir e gerenciar a função de assuntos médicos dos EUA, incluindo equipes de MSL, engajamento de KOL, planejamento de publicações e comunicações científicas.
Atuar como líder médico nas interações com o FDA e outros órgãos reguladores dos EUA. Garantir que todas as atividades clínicas e promocionais atendam aos padrões de conformidade dos EUA.
Supervisionar a farmacovigilância e relatórios de segurança de acordo com as leis dos EUA e as melhores práticas do setor.
Colaborar com as equipes Clínica, Regulatória, Comercial e de Acesso ao Mercado para apoiar o posicionamento do produto, otimização de rótulo e prontidão para o mercado.
Contratar, orientar e liderar uma equipe de alto desempenho de médicos e cientistas. Fomentar uma cultura colaborativa, orientada por dados e eticamente fundamentada.
Servir como porta-voz externo junto à comunidade científica e médica nos EUA, incluindo KOLs, parceiros acadêmicos e profissionais de saúde.
15+ anos em cargos médicos seniores nos setores de biotecnologia, farmacêutica ou pesquisa clínica dos EUA
M.D. (ou equivalente); certificação de especialidade e licença médica ativa fortemente preferidas
Sucesso comprovado na liderança de desenvolvimento clínico, estratégia regulatória ou assuntos médicos para terapêuticas aprovadas ou em estágio avançado
Conhecimento profundo de domínio em [oncologia, doenças raras, imunologia, SNC, etc.] alinhado com o pipeline da empresa
Estratégico, pragmático e colaborativo; capaz de equilibrar rigor científico com necessidades de negócios
Habilidades excepcionais de comunicação e gestão de stakeholders; capaz de influenciar públicos internos e externos
Experiência em interagir diretamente com o FDA e outras agências; compreensão dos processos de IND/NDA/BLA e prontidão comercial
Combinamos excelência em pesquisa global com agilidade de execução nos EUA. Nossa cultura valoriza propósito, transparência e trabalho em equipe. O Diretor Médico deve prosperar em um ambiente onde integridade científica, sucesso comercial e impacto no paciente andam de mãos dadas. Colaboração intercultural e uma mentalidade focada em soluções são essenciais para o sucesso.
| Faixa salarial base | $415.000 – $470.000 |
| Bônus de desempenho | Até 40–50% do salário base |
| Participação acionária | Opções de ações ou plano de incentivo de longo prazo |
| Benefícios | Cobertura completa de saúde/odontológica/visão, 401(k) com contrapartida, PTO generoso, reembolso de CME |
| Localização | [Boston / Nova York / Remoto com viagens conforme necessário] |
Este papel é central para traduzir inovação em impacto para o paciente. Você ajudará a guiar terapias inovadoras através do desenvolvimento e aprovação, moldando como a ciência serve à saúde pública.