Responsable médical en chef – Description de poste de RMC
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Présentation de l’entreprise
Nous sommes une entreprise de biotechnologie ou de sciences de la vie établie à l’échelle mondiale, dont le siège social est situé en [Europe / Asie / EMEA / Amérique latine], et nous avons une feuille de route ambitieuse pour la croissance aux États-Unis. Alors que nous étendons nos activités cliniques, réglementaires et commerciales en Amérique du Nord, nous recherchons un responsable médical en chef (RMC) motivé par une mission, afin de diriger la stratégie médicale américaine, de garantir l’excellence clinique et scientifique et de servir de liaison clé entre la R&D mondiale et l’exécution américaine.
Résumé du rôle de RMC
Le responsable médical en chef sera le plus haut responsable médical de l’entreprise aux États-Unis, assurant la supervision stratégique du développement clinique, des affaires médicales, de l’engagement réglementaire et de la sécurité. Ce dirigeant veillera à ce que toutes les activités américaines répondent aux normes scientifiques, éthiques et réglementaires les plus élevées, tout en accélérant les progrès du laboratoire au chevet du patient. Le candidat idéal combine crédibilité médicale et aisance commerciale et s’épanouit dans des environnements interfonctionnels où le rythme est rapide.
Principales responsabilités du RMC
Stratégie et leadership cliniques
Diriger la stratégie clinique américaine dans toutes les phases de développement. Assurer l’alignement entre les priorités mondiales de R&D et l’exécution locale.
Supervision des affaires médicales
Mettre en place et gérer la fonction des affaires médicales aux États-Unis, y compris les équipes MSL, l’engagement des KOL, la planification des publications et les communications scientifiques.
Partenariat réglementaire et de conformité
Agir en tant que responsable médical dans les interactions avec la FDA et les autres organismes de réglementation américains. Veiller à ce que toutes les activités cliniques et promotionnelles soient conformes aux normes américaines.
Sécurité et gestion des risques
Superviser la pharmacovigilance et le signalement de la sécurité conformément aux lois américaines et aux meilleures pratiques de l’industrie.
Collaboration interfonctionnelle avec la direction
S’associer aux équipes cliniques, réglementaires, commerciales et d’accès au marché pour soutenir le positionnement des produits, l’optimisation des étiquettes et la préparation à la commercialisation.
Développement des talents et leadership
Recruter, encadrer et diriger une équipe de médecins et de scientifiques très performants. Favoriser une culture collaborative, axée sur les données et fondée sur l’éthique.
Représentation scientifique
Agir en tant que porte-parole externe auprès de la communauté scientifique et médicale aux États-Unis, y compris les KOL, les partenaires universitaires et les prestataires de soins de santé.
Profil du candidat
Expérience
Plus de 15 ans d’expérience dans des fonctions médicales de haut niveau au sein des secteurs de la biotechnologie, de la pharmacie ou de la recherche clinique aux États-Unis
Références
M.D. (ou équivalent) ; la certification du conseil d’administration et une licence médicale active sont fortement préférées
Antécédents
Succès avéré dans la direction du développement clinique, de la stratégie réglementaire ou des affaires médicales pour des produits thérapeutiques approuvés ou en phase avancée
Expertise thérapeutique
Connaissance approfondie du domaine [oncologie, maladies rares, immunologie, SNC, etc.] alignée sur le pipeline de l’entreprise
Style de leadership
Stratégique, pragmatique et collaboratif ; capable d’équilibrer la rigueur scientifique et les besoins de l’entreprise
Communication
Compétences exceptionnelles en matière de communication et de gestion des parties prenantes ; capable d’influencer les publics internes et externes
Connaissance de la réglementation
Expérience d’interaction directe avec la FDA et d’autres agences ; compréhension des processus IND/NDA/BLA et de la préparation commerciale
Culture d’entreprise et style de leadership
Nous combinons l’excellence de la recherche mondiale avec l’agilité de l’exécution américaine. Notre culture valorise le but, la transparence et le travail d’équipe. Le responsable médical en chef doit s’épanouir dans un environnement où l’intégrité scientifique, la réussite commerciale et l’impact sur les patients vont de pair. La collaboration interculturelle et un état d’esprit axé sur les solutions sont essentiels à la réussite.
Rémunération et avantages sociaux
| Fourchette de salaire de base | 415 000 $ – 470 000 $ |
| Prime de rendement | Jusqu’à 40 à 50 % du salaire de base |
| Actions | Options d’achat d’actions ou régime d’intéressement à long terme |
| Avantages sociaux | Couverture médicale/dentaire/optique complète, 401(k) avec contrepartie, généreux congés payés, remboursement des frais de FMC |
| Emplacement | [Boston / New York / Télétravail avec déplacements au besoin] |
Pourquoi le responsable médical en chef est-il important ?
Ce rôle est essentiel pour traduire l’innovation en impact sur les patients. Vous contribuerez à guider les thérapies révolutionnaires tout au long du développement et de l’approbation, tout en façonnant la manière dont la science sert la santé publique.
FAQ
Un responsable médical en chef dirige la stratégie et l'exécution cliniques dans les domaines de la biotechnologie, des technologies médicales ou de la santé numérique. Ses responsabilités comprennent la supervision des essais cliniques, l'orientation des soumissions réglementaires (FDA, CMS), la garantie de la conformité des affaires médicales, l'engagement des KOL et l'alignement de la science sur les objectifs commerciaux.
Un RMC d'hôpital se concentre sur les soins cliniques, la qualité et la supervision des médecins. En revanche, un RMC de biotechnologie/pharmacie dirige la stratégie de R&D, les voies réglementaires et le positionnement médical, reliant ainsi la science à la réussite commerciale.
Un directeur médical gère généralement des domaines thérapeutiques ou des programmes cliniques spécifiques. Le RMC est le plus haut dirigeant médical, définissant la stratégie médicale, représentant l'entreprise à l'extérieur, gérant l'ensemble de l'équipe médicale et rendant compte au niveau de la direction.
Les compétences clés comprennent le développement clinique, la connaissance de la réglementation (IND/NDA/BLA), la communication médicale, la conception des essais, le leadership interfonctionnel et la capacité à mobiliser les parties prenantes aux niveaux de la direction tout en garantissant la conformité.