Descrizione della posizione di Chief Medical Officer – CMO
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Panoramica aziendale
Siamo una società di biotecnologie o scienze della vita affermata a livello globale con sede in [Europa / Asia / EMEA / LatAm] e un ambizioso piano di crescita negli Stati Uniti. Mentre espandiamo le nostre attività cliniche, normative e commerciali in Nord America, siamo alla ricerca di un Chief Medical Officer (CMO) motivato dalla missione per guidare la strategia medica statunitense, garantire l’eccellenza clinica e scientifica e fungere da collegamento chiave tra la R&S globale e l’esecuzione statunitense.
Riepilogo del ruolo di CMO
Il Chief Medical Officer sarà il leader medico più anziano dell’azienda negli Stati Uniti, fornendo supervisione strategica dello sviluppo clinico, degli affari medici, dell’impegno normativo e della sicurezza. Questo dirigente garantirà che tutte le attività statunitensi soddisfino i più elevati standard scientifici, etici e normativi, accelerando al contempo i progressi dal laboratorio al letto del paziente. Il candidato ideale combina la credibilità medica con la fluidità aziendale e prospera in ambienti interfunzionali in rapida evoluzione.
Responsabilità chiave del CMO
Strategia clinica e leadership
Guidare la strategia clinica statunitense in tutte le fasi di sviluppo. Garantire l’allineamento tra le priorità globali di R&S e l’esecuzione locale.
Supervisione degli affari medici
Costruire e gestire la funzione degli affari medici statunitensi, inclusi i team MSL, il coinvolgimento dei KOL, la pianificazione delle pubblicazioni e le comunicazioni scientifiche.
Partnership normativa e di conformità
Agire come responsabile medico nelle interazioni con la FDA e altri organismi normativi statunitensi. Garantire che tutte le attività cliniche e promozionali soddisfino gli standard di conformità statunitensi.
Sicurezza e gestione del rischio
Supervisionare la farmacovigilanza e la segnalazione della sicurezza in conformità con le leggi statunitensi e le migliori pratiche del settore.
Collaborazione esecutiva interfunzionale
Collaborare con i team clinici, normativi, commerciali e di accesso al mercato per supportare il posizionamento del prodotto, l’ottimizzazione dell’etichetta e la preparazione al lancio sul mercato.
Sviluppo dei talenti e leadership
Assumere, fare da mentore e guidare un team di medici e scienziati ad alte prestazioni. Promuovere una cultura collaborativa, basata sui dati ed eticamente fondata.
Rappresentanza scientifica
Fungere da portavoce esterno con la comunità scientifica e medica negli Stati Uniti, inclusi KOL, partner accademici e operatori sanitari.
Profilo del candidato
Esperienza
Oltre 15 anni in ruoli medici senior all’interno dei settori biotech, farmaceutico o della ricerca clinica statunitensi
Credenziali
M.D. (o equivalente); certificazione del consiglio e licenza medica attiva fortemente preferite
Track record
Successo dimostrato nella guida dello sviluppo clinico, della strategia normativa o degli affari medici per terapie approvate o in fase avanzata
Competenza terapeutica
Profonda conoscenza del dominio in [oncologia, malattie rare, immunologia, SNC, ecc.] allineata alla pipeline aziendale
Stile di leadership
Strategico, pragmatico e collaborativo; in grado di bilanciare il rigore scientifico con le esigenze aziendali
Comunicazione
Eccezionali capacità di comunicazione e gestione delle parti interessate; in grado di influenzare il pubblico interno ed esterno
Intuizione normativa
Esperienza di interazione diretta con la FDA e altre agenzie; comprensione dei processi IND/NDA/BLA e della preparazione commerciale
Cultura aziendale e stile di leadership
Combiniamo l’eccellenza della ricerca globale con l’agilità dell’esecuzione statunitense. La nostra cultura valorizza lo scopo, la trasparenza e il lavoro di squadra. Il Chief Medical Officer deve prosperare in un ambiente in cui l’integrità scientifica, il successo commerciale e l’impatto sui pazienti vanno di pari passo. La collaborazione interculturale e una mentalità orientata alla soluzione sono essenziali per il successo.
Retribuzione e benefit
| Intervallo di stipendio base | $415.000 – $470.000 |
| Bonus di rendimento | Fino al 40–50% dello stipendio base |
| Azioni | Stock option o piano di incentivi a lungo termine |
| Benefici | Copertura medica/odontoiatrica/oculistica completa, 401(k) con matching, generoso PTO, rimborso CME |
| Sede | [Boston / New York / Remoto con viaggi secondo necessità] |
Perché il Chief Medical Officer è importante
Questo ruolo è fondamentale per tradurre l’innovazione in impatto sui pazienti. Aiuterai a guidare terapie rivoluzionarie attraverso lo sviluppo e l’approvazione, modellando al contempo il modo in cui la scienza serve la salute pubblica.
FAQ
Un Chief Medical Officer guida la strategia clinica e l'esecuzione in ambito biotech, med-tech o digital-health. Le responsabilità includono la supervisione degli studi clinici, la guida delle richieste normative (FDA, CMS), la garanzia della conformità degli affari medici, il coinvolgimento dei KOL e l'allineamento della scienza con gli obiettivi commerciali.
Un CMO ospedaliero si concentra sull'assistenza clinica, la qualità e la supervisione dei medici. Al contrario, un CMO biotech/farmaceutico guida la strategia di R&S, i percorsi normativi e il posizionamento medico, collegando la scienza al successo del mercato.
Un direttore medico in genere gestisce aree terapeutiche specifiche o programmi clinici. Il CMO è il massimo dirigente medico, che definisce la strategia medica, rappresenta l'azienda esternamente, gestisce l'intero team medico e riferisce al livello C-suite.
Le competenze chiave includono lo sviluppo clinico, la conoscenza normativa (IND/NDA/BLA), la comunicazione medica, la progettazione di studi, la leadership interfunzionale e la capacità di coinvolgere le parti interessate a livello dirigenziale, garantendo al contempo la conformità.