Descrizione della posizione di Chief Medical Officer – CMO

Panoramica aziendale

Siamo una società di biotecnologie o scienze della vita affermata a livello globale con sede in [Europa / Asia / EMEA / LatAm] e un ambizioso piano di crescita negli Stati Uniti. Mentre espandiamo le nostre attività cliniche, normative e commerciali in Nord America, siamo alla ricerca di un Chief Medical Officer (CMO) motivato dalla missione per guidare la strategia medica statunitense, garantire l’eccellenza clinica e scientifica e fungere da collegamento chiave tra la R&S globale e l’esecuzione statunitense.

Riepilogo del ruolo di CMO

Il Chief Medical Officer sarà il leader medico più anziano dell’azienda negli Stati Uniti, fornendo supervisione strategica dello sviluppo clinico, degli affari medici, dell’impegno normativo e della sicurezza. Questo dirigente garantirà che tutte le attività statunitensi soddisfino i più elevati standard scientifici, etici e normativi, accelerando al contempo i progressi dal laboratorio al letto del paziente. Il candidato ideale combina la credibilità medica con la fluidità aziendale e prospera in ambienti interfunzionali in rapida evoluzione.

Responsabilità chiave del CMO

Strategia clinica e leadership

Guidare la strategia clinica statunitense in tutte le fasi di sviluppo. Garantire l’allineamento tra le priorità globali di R&S e l’esecuzione locale.

Supervisione degli affari medici

Costruire e gestire la funzione degli affari medici statunitensi, inclusi i team MSL, il coinvolgimento dei KOL, la pianificazione delle pubblicazioni e le comunicazioni scientifiche.

Partnership normativa e di conformità

Agire come responsabile medico nelle interazioni con la FDA e altri organismi normativi statunitensi. Garantire che tutte le attività cliniche e promozionali soddisfino gli standard di conformità statunitensi.

Sicurezza e gestione del rischio

Supervisionare la farmacovigilanza e la segnalazione della sicurezza in conformità con le leggi statunitensi e le migliori pratiche del settore.

Collaborazione esecutiva interfunzionale

Collaborare con i team clinici, normativi, commerciali e di accesso al mercato per supportare il posizionamento del prodotto, l’ottimizzazione dell’etichetta e la preparazione al lancio sul mercato.

Sviluppo dei talenti e leadership

Assumere, fare da mentore e guidare un team di medici e scienziati ad alte prestazioni. Promuovere una cultura collaborativa, basata sui dati ed eticamente fondata.

Rappresentanza scientifica

Fungere da portavoce esterno con la comunità scientifica e medica negli Stati Uniti, inclusi KOL, partner accademici e operatori sanitari.

Profilo del candidato

Esperienza

Oltre 15 anni in ruoli medici senior all’interno dei settori biotech, farmaceutico o della ricerca clinica statunitensi

Credenziali

M.D. (o equivalente); certificazione del consiglio e licenza medica attiva fortemente preferite

Track record

Successo dimostrato nella guida dello sviluppo clinico, della strategia normativa o degli affari medici per terapie approvate o in fase avanzata

Competenza terapeutica

Profonda conoscenza del dominio in [oncologia, malattie rare, immunologia, SNC, ecc.] allineata alla pipeline aziendale

Stile di leadership

Strategico, pragmatico e collaborativo; in grado di bilanciare il rigore scientifico con le esigenze aziendali

Comunicazione

Eccezionali capacità di comunicazione e gestione delle parti interessate; in grado di influenzare il pubblico interno ed esterno

Intuizione normativa

Esperienza di interazione diretta con la FDA e altre agenzie; comprensione dei processi IND/NDA/BLA e della preparazione commerciale

Cultura aziendale e stile di leadership

Combiniamo l’eccellenza della ricerca globale con l’agilità dell’esecuzione statunitense. La nostra cultura valorizza lo scopo, la trasparenza e il lavoro di squadra. Il Chief Medical Officer deve prosperare in un ambiente in cui l’integrità scientifica, il successo commerciale e l’impatto sui pazienti vanno di pari passo. La collaborazione interculturale e una mentalità orientata alla soluzione sono essenziali per il successo.

Retribuzione e benefit

Perché il Chief Medical Officer è importante

Questo ruolo è fondamentale per tradurre l’innovazione in impatto sui pazienti. Aiuterai a guidare terapie rivoluzionarie attraverso lo sviluppo e l’approvazione, modellando al contempo il modo in cui la scienza serve la salute pubblica.