Descripción del puesto de director médico (CMO)

Descripción general de la empresa

Somos una empresa de biotecnología o de ciencias de la vida establecida a nivel mundial con sede en [Europa / Asia / EMEA / LatAm], y una ambiciosa hoja de ruta para el crecimiento en los Estados Unidos. A medida que ampliamos nuestras operaciones clínicas, reglamentarias y comerciales en toda Norteamérica, buscamos un director médico (CMO) impulsado por la misión para dirigir la estrategia médica de EE. UU., garantizar la excelencia clínica y científica, y servir de enlace clave entre la I+D mundial y la ejecución en EE. UU.

Resumen de la función de CMO

El director médico actuará como el líder médico de mayor rango de la empresa en los EE. UU., proporcionando una supervisión estratégica del desarrollo clínico, los asuntos médicos, el compromiso regulatorio y la seguridad. Este ejecutivo se asegurará de que todas las actividades en los EE. UU. cumplan con los más altos estándares científicos, éticos y regulatorios, al tiempo que acelera el progreso desde el laboratorio hasta la cabecera del paciente. El candidato ideal combina la credibilidad médica con la fluidez empresarial y prospera en entornos interfuncionales de ritmo rápido.

Responsabilidades clave del CMO

Estrategia clínica y liderazgo

Dirigir la estrategia clínica de EE. UU. en todas las fases de desarrollo. Garantizar la armonización entre las prioridades mundiales de I+D y la ejecución local.

Supervisión de asuntos médicos

Construir y gestionar la función de asuntos médicos de EE. UU., incluidos los equipos de MSL, la participación de KOL, la planificación de publicaciones y las comunicaciones científicas.

Asociación reguladora y de cumplimiento

Actuar como líder médico en las interacciones con la FDA y otros organismos reguladores de EE. UU. Garantizar que todas las actividades clínicas y promocionales cumplan con las normas de cumplimiento de EE. UU.

Seguridad y gestión de riesgos

Supervisar la farmacovigilancia y la notificación de seguridad de acuerdo con las leyes de EE. UU. y las mejores prácticas de la industria.

Colaboración ejecutiva interfuncional

Asociarse con los equipos clínicos, regulatorios, comerciales y de acceso al mercado para apoyar el posicionamiento del producto, la optimización de la etiqueta y la preparación para la comercialización.

Desarrollo de talento y liderazgo

Contratar, asesorar y dirigir un equipo de alto rendimiento de médicos y científicos. Fomentar una cultura colaborativa, basada en datos y éticamente fundamentada.

Representación científica

Actuar como portavoz externo ante la comunidad científica y médica de los EE. UU., incluidos los KOL, los socios académicos y los proveedores de atención médica.

Perfil del candidato

Experiencia

Más de 15 años en puestos médicos de alto nivel dentro de los sectores de la biotecnología, la farmacia o la investigación clínica de los EE. UU.

Credenciales

M.D. (o equivalente); se prefiere encarecidamente la certificación del consejo y la licencia médica activa

Trayectoria

Éxito demostrado en la dirección del desarrollo clínico, la estrategia regulatoria o los asuntos médicos para terapias aprobadas o en fase tardía

Experiencia terapéutica

Profundo conocimiento del dominio en [oncología, enfermedades raras, inmunología, SNC, etc.] alineado con la línea de productos de la empresa

Estilo de liderazgo

Estratégico, pragmático y colaborativo; capaz de equilibrar el rigor científico con las necesidades empresariales

Comunicación

Habilidades excepcionales de comunicación y gestión de las partes interesadas; capaz de influir en el público interno y externo

Conocimiento regulatorio

Experiencia en la interacción directa con la FDA y otros organismos; comprensión de los procesos IND/NDA/BLA y la preparación comercial

Cultura de la empresa y estilo de liderazgo

Combinamos la excelencia en la investigación global con la agilidad de ejecución en EE. UU. Nuestra cultura valora el propósito, la transparencia y el trabajo en equipo. El director médico debe prosperar en un entorno donde la integridad científica, el éxito comercial y el impacto en el paciente van de la mano. La colaboración intercultural y una mentalidad centrada en las soluciones son esenciales para el éxito.

Compensación y beneficios

Por qué es importante el director médico

Esta función es fundamental para traducir la innovación en impacto para el paciente. Ayudará a guiar las terapias innovadoras a través del desarrollo y la aprobación, al tiempo que da forma a cómo la ciencia sirve a la salud pública.