Descripción del puesto de director médico (CMO)
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Descripción general de la empresa
Somos una empresa de biotecnología o de ciencias de la vida establecida a nivel mundial con sede en [Europa / Asia / EMEA / LatAm], y una ambiciosa hoja de ruta para el crecimiento en los Estados Unidos. A medida que ampliamos nuestras operaciones clínicas, reglamentarias y comerciales en toda Norteamérica, buscamos un director médico (CMO) impulsado por la misión para dirigir la estrategia médica de EE. UU., garantizar la excelencia clínica y científica, y servir de enlace clave entre la I+D mundial y la ejecución en EE. UU.
Resumen de la función de CMO
El director médico actuará como el líder médico de mayor rango de la empresa en los EE. UU., proporcionando una supervisión estratégica del desarrollo clínico, los asuntos médicos, el compromiso regulatorio y la seguridad. Este ejecutivo se asegurará de que todas las actividades en los EE. UU. cumplan con los más altos estándares científicos, éticos y regulatorios, al tiempo que acelera el progreso desde el laboratorio hasta la cabecera del paciente. El candidato ideal combina la credibilidad médica con la fluidez empresarial y prospera en entornos interfuncionales de ritmo rápido.
Responsabilidades clave del CMO
Estrategia clínica y liderazgo
Dirigir la estrategia clínica de EE. UU. en todas las fases de desarrollo. Garantizar la armonización entre las prioridades mundiales de I+D y la ejecución local.
Supervisión de asuntos médicos
Construir y gestionar la función de asuntos médicos de EE. UU., incluidos los equipos de MSL, la participación de KOL, la planificación de publicaciones y las comunicaciones científicas.
Asociación reguladora y de cumplimiento
Actuar como líder médico en las interacciones con la FDA y otros organismos reguladores de EE. UU. Garantizar que todas las actividades clínicas y promocionales cumplan con las normas de cumplimiento de EE. UU.
Seguridad y gestión de riesgos
Supervisar la farmacovigilancia y la notificación de seguridad de acuerdo con las leyes de EE. UU. y las mejores prácticas de la industria.
Colaboración ejecutiva interfuncional
Asociarse con los equipos clínicos, regulatorios, comerciales y de acceso al mercado para apoyar el posicionamiento del producto, la optimización de la etiqueta y la preparación para la comercialización.
Desarrollo de talento y liderazgo
Contratar, asesorar y dirigir un equipo de alto rendimiento de médicos y científicos. Fomentar una cultura colaborativa, basada en datos y éticamente fundamentada.
Representación científica
Actuar como portavoz externo ante la comunidad científica y médica de los EE. UU., incluidos los KOL, los socios académicos y los proveedores de atención médica.
Perfil del candidato
Experiencia
Más de 15 años en puestos médicos de alto nivel dentro de los sectores de la biotecnología, la farmacia o la investigación clínica de los EE. UU.
Credenciales
M.D. (o equivalente); se prefiere encarecidamente la certificación del consejo y la licencia médica activa
Trayectoria
Éxito demostrado en la dirección del desarrollo clínico, la estrategia regulatoria o los asuntos médicos para terapias aprobadas o en fase tardía
Experiencia terapéutica
Profundo conocimiento del dominio en [oncología, enfermedades raras, inmunología, SNC, etc.] alineado con la línea de productos de la empresa
Estilo de liderazgo
Estratégico, pragmático y colaborativo; capaz de equilibrar el rigor científico con las necesidades empresariales
Comunicación
Habilidades excepcionales de comunicación y gestión de las partes interesadas; capaz de influir en el público interno y externo
Conocimiento regulatorio
Experiencia en la interacción directa con la FDA y otros organismos; comprensión de los procesos IND/NDA/BLA y la preparación comercial
Cultura de la empresa y estilo de liderazgo
Combinamos la excelencia en la investigación global con la agilidad de ejecución en EE. UU. Nuestra cultura valora el propósito, la transparencia y el trabajo en equipo. El director médico debe prosperar en un entorno donde la integridad científica, el éxito comercial y el impacto en el paciente van de la mano. La colaboración intercultural y una mentalidad centrada en las soluciones son esenciales para el éxito.
Compensación y beneficios
| Rango de salario base | $415.000 – $470.000 |
| Bono por rendimiento | Hasta el 40–50% del salario base |
| Capital | Opciones sobre acciones o plan de incentivos a largo plazo |
| Beneficios | Cobertura médica/dental/de la vista completa, 401(k) con contrapartida, generoso PTO, reembolso de CME |
| Ubicación | [Boston / Nueva York / Remoto con viajes según sea necesario] |
Por qué es importante el director médico
Esta función es fundamental para traducir la innovación en impacto para el paciente. Ayudará a guiar las terapias innovadoras a través del desarrollo y la aprobación, al tiempo que da forma a cómo la ciencia sirve a la salud pública.
FAQ
Un director médico lidera la estrategia y la ejecución clínicas en biotecnología, tecnología médica o salud digital. Sus responsabilidades incluyen la supervisión de los ensayos clínicos, la orientación de las presentaciones reglamentarias (FDA, CMS), la garantía del cumplimiento de los asuntos médicos, la participación de los KOL y la armonización de la ciencia con los objetivos comerciales.
Un CMO de hospital se centra en la atención clínica, la calidad y la supervisión de los médicos. Por el contrario, un CMO de biotecnología/farmacia impulsa la estrategia de I+D, las vías reglamentarias y el posicionamiento médico, vinculando la ciencia con el éxito en el mercado.
Un director médico suele gestionar áreas terapéuticas o programas clínicos específicos. El CMO es el máximo ejecutivo médico, que establece la estrategia médica, representa a la empresa externamente, gestiona todo el equipo médico y reporta a nivel de C-suite.
Las habilidades clave incluyen el desarrollo clínico, el conocimiento normativo (IND/NDA/BLA), la comunicación médica, el diseño de ensayos, el liderazgo interfuncional y la capacidad de involucrar a las partes interesadas a nivel ejecutivo, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento.